技術(shu)貿易(yi)措施為統籌做好(hao)新(xin)型冠(guan)狀病毒肺炎疫(yi)(yi)情(qing)防(fang)控(kong)和經(jing)濟社(she)會發展工作重要指示，落(luo)實海關(guan)總署支持外貿企(qi)業復(fu)工復(fu)產，促外貿穩增(zeng)長10項措施，結合(he)國內(nei)(nei)(nei)外新(xin)冠(guan)肺炎疫(yi)(yi)情(qing)防(fang)控(kong)形勢、國內(nei)(nei)(nei)防(fang)護物資產能過剩、外貿企(qi)業頻繁咨詢防(fang)護物資出口(kou)政(zheng)策(ce)等因素，為促進外貿企(qi)業復(fu)工復(fu)產、有效消化國內(nei)(nei)(nei)…

國(guo)(guo)家(jia)(jia)市場(chang)監督(du)(du)管理(li)(li)(li)總局(ju)(ju)(ju)令第(di)(di)27號《藥品注冊(ce)管理(li)(li)(li)辦法(fa)》已于2020年1月15日(ri)(ri)經國(guo)(guo)家(jia)(jia)市場(chang)監督(du)(du)管理(li)(li)(li)總局(ju)(ju)(ju)2020年第(di)(di)1次局(ju)(ju)(ju)務會議審議通過，現予公(gong)布，自2020年7月1日(ri)(ri)起施行。局(ju)(ju)(ju)長 肖亞慶(qing)2020年1月22日(ri)(ri)藥品注冊(ce)管理(li)(li)(li)辦法(fa)（2020年1月22日(ri)(ri)國(guo)(guo)家(jia)(jia)市場(chang)監督(du)(du)管理(li)(li)(li)總局(ju)(ju)(ju)令第(di)(di)27號公(gong)布）第(di)(di)一章 總 則第(di)(di)一條 為規…

國(guo)家市場監(jian)督管理(li)總(zong)局(ju)(ju)(ju)令第(di)(di)28號《藥品生產(chan)監(jian)督管理(li)辦(ban)法》已于2020年1月(yue)15日經(jing)國(guo)家市場監(jian)督管理(li)總(zong)局(ju)(ju)(ju)2020年第(di)(di)1次局(ju)(ju)(ju)務會(hui)議(yi)審議(yi)通(tong)過，現予公(gong)布，自2020年7月(yue)1日起施(shi)行(xing)。局(ju)(ju)(ju)長(chang) 肖亞慶(qing) 2020年1月(yue)22日藥品生產(chan)監(jian)督管理(li)辦(ban)法（2020年1月(yue)22日國(guo)家市場監(jian)督管理(li)總(zong)局(ju)(ju)(ju)令第(di)(di)28號公(gong)布）第(di)(di)一章(zhang) 總(zong) 則第(di)(di)…

廣東省(sheng)藥品監督(du)管理局(ju)通(tong) 告2020年第32號根(gen)據(ju)《商務部(bu) 海關總(zong)署 國家(jia)(jia)藥品監督(du)管理局(ju)關于有(you)序開展醫(yi)療物(wu)資出口(kou)的公告》（公告2020年第5號），為(wei)全面加強疫(yi)情(qing)防控醫(yi)療器械(xie)出口(kou)質量監管工作(zuo)，有(you)效保障出口(kou)醫(yi)療器械(xie)質量安全，結合(he)我省(sheng)當前疫(yi)情(qing)防控物(wu)資供應情(qing)況(kuang)和國家(jia)(jia)藥監局(ju)工作(zuo)部(bu)署要…

2019年12月1日，新修訂(ding)的(de)《中華人民(min)共和國藥(yao)(yao)品(pin)(pin)管理法》（以(yi)下(xia)簡稱(cheng)《藥(yao)(yao)品(pin)(pin)管理法》）實(shi)施，相關配套部門規章(zhang)正(zheng)在(zai)制定過(guo)程(cheng)中。為貫徹落實(shi)《藥(yao)(yao)品(pin)(pin)管理法》有關要(yao)求，進(jin)一步明確和規范藥(yao)(yao)品(pin)(pin)經營環(huan)節(jie)監(jian)督管理工作，現將有關事宜通告如下(xia)：一、新修訂(ding)的(de)《藥(yao)(yao)品(pin)(pin)管理法》施行以(yi)來，在(zai)相…

口(kou)罩(zhao)出口(kou)對生(sheng)產(chan)銷售單位(wei)、境內發(fa)貨人(ren)，除滿足國內生(sheng)產(chan)、市場流(liu)通(tong)資質(zhi)需求外，中(zhong)國海關無特殊(shu)資質(zhi)要求。

國(guo)(guo)家藥(yao)監局(ju)關于(yu)印發醫療器(qi)械質量抽查檢(jian)驗管(guan)理(li)(li)(li)(li)辦法(fa)的通知(zhi)國(guo)(guo)藥(yao)監械管(guan)〔2020〕9號各省、自治區、直(zhi)轄市藥(yao)品(pin)(pin)監督(du)管(guan)理(li)(li)(li)(li)局(ju)，新(xin)疆生產建設兵團藥(yao)品(pin)(pin)監督(du)管(guan)理(li)(li)(li)(li)局(ju)，中國(guo)(guo)食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)檢(jian)定(ding)研究院：為加強醫療器(qi)械監督(du)管(guan)理(li)(li)(li)(li)，規范醫療器(qi)械質量抽查檢(jian)驗工作，國(guo)(guo)家藥(yao)監局(ju)組織修訂了《醫療器(qi)械質量抽查檢(jian)驗…

3月16日國家(jia)藥(yao)品監督(du)管(guan)理局(ju)網訊，3月14日國家(jia)局(ju)應急審批(pi)通過(guo)南京諾唯(wei)贊醫(yi)療科技有限(xian)公(gong)司和珠(zhu)海(hai)麗珠(zhu)試劑有限(xian)公(gong)司2個新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體(ti)檢(jian)測試劑盒（膠體(ti)金法）

為加強醫(yi)療器(qi)械產品注(zhu)冊(ce)工作(zuo)的(de)監督(du)和(he)指導，進一步提高注(zhu)冊(ce)審查質量(liang)，國家(jia)藥品監督(du)管理局(ju)組(zu)織(zhi)制定了(le)醫(yi)療器(qi)械安全和(he)性(xing)能(neng)的(de)基(ji)本原則（見附件），現(xian)予發布。特(te)此通告。附件醫(yi)療器(qi)械安全和(he)性(xing)能(neng)的(de)基(ji)本原則 1.醫(yi)療器(qi)械的(de)安全和(he)性(xing)能(neng)—總則注(zhu)冊(ce)人/備(bei)案人應能(neng)設(she)計和(he)生產在醫(yi)療器(qi)械全生命周(zhou)期…

今日(ri)，國家(jia)藥(yao)監(jian)局發布了《藥(yao)品(pin)上市(shi)許可(ke)持有人和(he)生(sheng)產企業追(zhui)溯級別數據集》等5項標(biao)準，這(zhe)些標(biao)準自發布之日(ri)起實(shi)施！藥(yao)企可(ke)以按此標(biao)準編寫相關(guan)URS以及對標(biao)現有電子監(jian)管(guan)碼系統！為貫徹(che)落實(shi)《中華人民共和(he)國藥(yao)品(pin)管(guan)理法》規定，按照《國家(jia)藥(yao)監(jian)局關(guan)于藥(yao)品(pin)信息化追(zhui)溯體系建設的指(zhi)導意(yi)見》（…

面對新(xin)冠肺炎疫(yi)情防控(kong)和(he)復(fu)工(gong)(gong)復(fu)產的形勢，稅(shui)(shui)務部門(men)深(shen)入(ru)貫徹落實(shi)習(xi)近(jin)平總書記一(yi)系(xi)列重要(yao)指示精神，堅(jian)決執行黨中央(yang)、國(guo)務院決策部署(shu)，積極發揮稅(shui)(shui)收職(zhi)能(neng)作(zuo)用，全力參與(yu)疫(yi)情防控(kong)工(gong)(gong)作(zuo)，支持企業復(fu)工(gong)(gong)復(fu)產。疫(yi)情發生以(yi)來，黨中央(yang)、國(guo)務院部署(shu)出臺了三批支持疫(yi)情防控(kong)和(he)復(fu)工(gong)(gong)復(fu)產的稅(shui)(shui)費政策。…

自疫情爆(bao)發(fa)以來，無數藥(yao)企(qi)藥(yao)店(dian)因“口(kou)罩”受到處罰(fa)，部分售(shou)假偽(wei)劣、價格離譜的(de)(de)商家被罰(fa)屬于罪有應得，但一些藥(yao)企(qi)藥(yao)店(dian)一個口(kou)罩賣到三五塊，也因為(wei)售(shou)價“過高”被罰(fa)。醫(yi)藥(yao)觀察家網注意到，近期，幾乎全國各地每天都有因為(wei)售(shou)賣口(kou)罩價格“過高”被處罰(fa)的(de)(de)案例，其中不(bu)乏一些爭(zheng)議較大的(de)(de)案…