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10.1施行!藥審中心發布《藥品注冊申報資料格式體例與整理規范》

2020-07-15 11:39:10閱讀:1734
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根據《國(guo)家(jia)(jia)藥(yao)監(jian)(jian)局關于實施<藥(yao)品(pin)(pin)注(zhu)冊管(guan)理辦法>有關事宜的公告(gao)》(2020年第46號(hao)),為推進(jin)相(xiang)關配套規范性文件(jian)(jian)、技(ji)術(shu)指導原則(ze)起草(cao)制定工(gong)作(zuo),在國(guo)家(jia)(jia)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)(jian)督(du)管(guan)理局的部署下,藥(yao)審中(zhong)心(xin)組織制定了《藥(yao)品(pin)(pin)注(zhu)冊申報資料(liao)格(ge)式體(ti)例與整(zheng)理規范》(見附(fu)件(jian)(jian)),經國(guo)家(jia)(jia)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)(jian)督(du)管(guan)理局審核同意,現予發布,自2020年10月(yue)1日起施行。

特此通(tong)告(gao)。