為落實《國(guo)(guo)務(wu)院辦公(gong)廳(ting)關(guan)于開(kai)展仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)質(zhi)量和療(liao)(liao)效一(yi)(yi)致(zhi)性評(ping)價(jia)的(de)(de)意見(jian)》（國(guo)(guo)辦發(fa)〔2016〕8號）、《關(guan)于落實〈國(guo)(guo)務(wu)院辦公(gong)廳(ting)關(guan)于開(kai)展仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)質(zhi)量和療(liao)(liao)效一(yi)(yi)致(zhi)性評(ping)價(jia)的(de)(de)意見(jian)〉有關(guan)事項的(de)(de)公(gong)告》（國(guo)(guo)家(jia)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)總局公(gong)告2016年第106號）的(de)(de)有關(guan)要求，國(guo)(guo)家(jia)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)總局組織起草了《進一(yi)(yi)步規范(fan)仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)質(zhi)量和療(liao)(liao)效一(yi)(yi)致(zhi)性評(ping)價(jia)參比制(zhi)劑(ji)選擇等相關(guan)事宜的(de)(de)指(zhi)導意見(jian)（征求意見(jian)稿）》，現向社(she)會公(gong)開(kai)征求意見(jian)。請將修改意見(jian)于2016年12月31日前(qian)通過電子郵(you)件反饋至國(guo)(guo)家(jia)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)總局。

　　電(dian)子(zi)郵(you)件(jian)： fzy@nifdc.org.cn

　　附件(jian)：關于(yu)進一(yi)步規范仿制(zhi)藥質量和療效一(yi)致性(xing)評價參比制(zhi)劑選擇等相關事宜(yi)的指導意見(jian)（征求意見(jian)稿）

食品藥品監管總局辦公廳
2016年11月29日