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藥審中心《藥物臨床試驗非劣效設計指導原則》重磅發布

2020-07-27 11:24:07閱(yue)讀(du)：1814
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為了促進臨床試驗(yan)各(ge)相(xiang)關方正確地認識、實(shi)施和(he)評價非劣效設計，并(bing)規范申辦方開展非劣效試驗(yan)，藥審中心組織制定(ding)了《藥物臨床試驗(yan)非劣效設計指(zhi)導(dao)原(yuan)則》（見附件(jian)）。根據《國(guo)家(jia)藥監局(ju)綜合司關于印發(fa)藥品(pin)技術指(zhi)導(dao)原(yuan)則發(fa)布(bu)程(cheng)序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號(hao)）要求，經國(guo)家(jia)藥品(pin)監督管理(li)局(ju)審核(he)同意，現予(yu)發(fa)布(bu)，自發(fa)布(bu)之(zhi)日起施行。
特(te)此(ci)通(tong)告。
國(guo)家(jia)藥品監督(du)管理局藥品審(shen)評(ping)中心(xin)
2020年7月24日