醫療器械唯(wei)一標識數據(ju)庫是醫療器械唯(wei)一標識系統的重要組成部分。按照《醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)唯一標(biao)(biao)識系(xi)統規則》的(de)要求和《醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)唯一標(biao)(biao)識系(xi)統試點(dian)工作(zuo)方案》的(de)安排，醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)唯一標(biao)(biao)識數據庫(ku)于2019年12月10日正(zheng)式上線，面向(xiang)試點(dian)企(qi)業開放(fang)針對(dui)試點(dian)品種的(de)唯一標(biao)(biao)識相關數據申報功能。

　　一、構建唯一標識主數據

　　醫療器(qi)械(xie)(xie)唯(wei)一(yi)標(biao)識(shi)由(you)產(chan)品(pin)標(biao)識(shi)和生產(chan)標(biao)識(shi)組成(cheng)，醫療器(qi)械(xie)(xie)唯(wei)一(yi)標(biao)識(shi)數(shu)(shu)(shu)據庫將匯聚醫療器(qi)械(xie)(xie)唯(wei)一(yi)標(biao)識(shi)的(de)產(chan)品(pin)標(biao)識(shi)及(ji)相關數(shu)(shu)(shu)據，由(you)醫療器(qi)械(xie)(xie)注冊人/備案人負(fu)責數(shu)(shu)(shu)據申(shen)報，并對數(shu)(shu)(shu)據的(de)真實性(xing)、準(zhun)(zhun)確(que)性(xing)、唯(wei)一(yi)性(xing)負(fu)責。唯(wei)一(yi)標(biao)識(shi)數(shu)(shu)(shu)據庫將為生產(chan)、流通和使用等各環節提供(gong)醫療器(qi)械(xie)(xie)的(de)主數(shu)(shu)(shu)據，實現(xian)數(shu)(shu)(shu)據同源、標(biao)準(zhun)(zhun)統一(yi)。

　　二、推動全鏈條聯動

　　按照《治理高值醫(yi)用(yong)耗(hao)材改革(ge)方案(an)》“探索高值醫(yi)用(yong)耗(hao)材注(zhu)冊(ce)、采購、使用(yong)等環節(jie)規范(fan)編碼的銜接(jie)應(ying)用(yong)”的要求，醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)唯一標識數據庫中(zhong)增加了醫(yi)保編碼字段和耗(hao)材與(yu)設備的分類(lei)，以推動醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)從源頭生(sheng)產到臨床使用(yong)全(quan)鏈條聯動，實(shi)現多方數據共享(xiang)，助推“三醫(yi)聯動”。

　　三、提供多種服務模式

　　醫療器械唯一標識(shi)數(shu)(shu)(shu)據(ju)庫以規范性、易用(yong)(yong)性、開(kai)放性和擴展性為建設原(yuan)則(ze)，頁面設計簡潔友好，操作(zuo)便(bian)捷。在充分考慮用(yong)(yong)戶需求的基礎上，提供(gong)了網頁申(shen)(shen)(shen)報、模板導入和接口對接等(deng)數(shu)(shu)(shu)據(ju)申(shen)(shen)(shen)報方(fang)式，以及網頁在線查(cha)詢、數(shu)(shu)(shu)據(ju)批量下載和接口對接等(deng)數(shu)(shu)(shu)據(ju)共享(xiang)方(fang)式，方(fang)便(bian)各類用(yong)(yong)戶根據(ju)實際需求自行選擇申(shen)(shen)(shen)報、共享(xiang)方(fang)式，為用(yong)(yong)戶提供(gong)良好體驗(yan)。

　　四、開設唯一標識系統專欄

　　為方便(bian)公眾查(cha)(cha)看(kan)醫(yi)療(liao)器(qi)械唯一(yi)(yi)標(biao)識系統建設工作動態(tai)，國家(jia)藥監局網站“醫(yi)療(liao)器(qi)械”版塊開設了(le)“醫(yi)療(liao)器(qi)械唯一(yi)(yi)標(biao)識系統”專欄（如(ru)圖1所(suo)示(shi)），點擊進入可查(cha)(cha)詢相關政策法規、工作動態(tai)、數據(ju)庫(ku)操作指(zhi)南(nan)等（如(ru)圖2所(suo)示(shi)），還可通(tong)過(guo)該頁(ye)面 “申(shen)報入口”進入到唯一(yi)(yi)標(biao)識數據(ju)庫(ku)申(shen)報登錄頁(ye)面（如(ru)圖3所(suo)示(shi)）。

　　下一步，國家藥監局將加強對醫療(liao)器械唯一標識數據(ju)申報的指導與服(fu)務，按照試點工作(zuo)安排于2020年3月向試點單位開放唯一標識數據(ju)庫查詢與共享服(fu)務。

         圖2