取(qu)消(xiao)初審后,改由國家藥監點直接受理國產藥品注冊申請。國家藥監局要通過以下措施優化服務、加強監管: 

1.優(you)化工作流程、完善工作標準,做好直接受理工作。

2.提高藥品注(zhu)冊審(shen)(shen)評人員的(de)(de)專(zhuan)業能力,用最(zui)(zui)嚴謹的(de)(de)標準、最(zui)(zui)嚴格的(de)(de)監管、最(zui)(zui)嚴厲的(de)(de)處(chu)罰、最(zui)(zui)嚴肅的(de)(de)問責，嚴格實施技術(shu)審(shen)(shen)評和審(shen)(shen)批,把牢藥品注(zhu)冊上市(shi)關口,切實加強(qiang)藥品安全監管。

國務院

2019年3月28日