重慶(qing)市藥(yao)品(pin)監督(du)管理局(ju)(ju)：你局(ju)(ju)《關于申請增設生物(wu)制品(pin)通關備案及進口檢(jian)驗功能的(de)請示》（渝藥(yao)監文(wen)〔2018〕10號）收悉。根據《國務院關于支持自由貿易試驗區深化改革創新若干措施的通知》（國發﹝2018﹞38號）精神，以及《食品藥品監管總局辦公廳 海關總署辦公廳關于印發增設允許藥品進口口岸工作評估考核方案的通知》（食藥監辦藥化管〔2015〕134號）有關規定，我局組織中國食品藥品檢定研究院對重慶市食品藥品檢驗檢測研究院進行了考核評估，基本符合口岸藥品檢驗機構對生物制品進口檢驗的條件。經研究，現批復如下：

一、同(tong)意重(zhong)慶口岸藥(yao)品監督管理(li)局(ju)增設生(sheng)物制(zhi)品進(jin)口備案(an)(an)職(zhi)能。自本(ben)批(pi)復印發(fa)之(zhi)日起(qi)，重(zhong)慶口岸藥(yao)品監督管理(li)局(ju)可辦理(li)生(sheng)物制(zhi)品進(jin)口備案(an)(an)手(shou)續(xu)。

二、重慶市食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測研(yan)(yan)究(jiu)院(yuan)負責進(jin)口(kou)生物制品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)口(kou)岸檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)工作。對目(mu)前重慶市食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測研(yan)(yan)究(jiu)院(yuan)尚不具備檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)能力(li)的(de)(de)(de)品(pin)(pin)(pin)種、項(xiang)目(mu)以及(ji)按批簽發(fa)(fa)管(guan)理的(de)(de)(de)生物制品(pin)(pin)(pin)，可由重慶市食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測研(yan)(yan)究(jiu)院(yuan)根據重慶市口(kou)岸藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監督(du)管(guan)理局(ju)發(fa)(fa)出的(de)(de)(de)《進(jin)口(kou)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)口(kou)岸檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)通知書》抽(chou)取樣品(pin)(pin)(pin)后，送(song)中國(guo)食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)檢(jian)(jian)(jian)(jian)定研(yan)(yan)究(jiu)院(yuan)進(jin)行檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)。重慶市口(kou)岸藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監督(du)管(guan)理局(ju)憑

國家藥監局

2019年1月18日(ri)