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CDE：注射劑一致性評價研討會視頻與PPT資料！

2020-08-25 10:43:26閱讀：2782
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8月11日，國家藥監局藥審中心向行業公開：化學仿制藥注射劑一致性評價技術研討會視頻與PPT資料。


    原 文   

為落實扶貧政治任務，加強與業界溝通交流，加快推進化學仿制藥注射劑一致性評價工作，由中國藥品監督管理研究會主辦，國家藥品監督管理局藥品審評中心提供技術指導的“化學仿制藥注射劑一致性評價技術研討會”于2020年7月15至17日在線上舉辦。研討會內容以化學仿制藥注射劑一致性評價相關專題為主，同時兼顧新修訂《藥品注冊管理辦法》及配套文件的講解，系統介紹了化學仿制藥注射劑一致性評價的工作概況、技術要求、指導原則、啟動檢查檢驗、參比制劑遴選、包材相容性、雜質研究、原輔料關聯審評等內容，并就相關問題進行了線上交流研討。
經整理，現將會議視頻和PPT資料在網站發布，供觀看。
會議視頻觀看鏈接：

//www.cncsdr.org/ggtz/zxtz/202008/t20200807_55554.html

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2020年8月11日


 附件1：

仿制藥質量和療效一致性評價工作介紹


 附件2：

化學仿制藥注射劑一致性評價技術要求


另有以下附件，因圖片較多，請掃碼或點擊文末“閱讀原文”查看