各口岸（邊境口岸）藥品監督管理部門：

　　依據《食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)(jian)管(guan)(guan)總(zong)局辦(ban)公廳 海關(guan)總(zong)署(shu)辦(ban)公廳關(guan)于印(yin)(yin)發(fa)增設允(yun)許藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)進(jin)(jin)口(kou)(kou)口(kou)(kou)岸(an)工作(zuo)評估考核(he)(he)方案(an)的通(tong)知》（食藥(yao)(yao)監(jian)(jian)辦(ban)藥(yao)(yao)化管(guan)(guan)〔2015〕134號）、《食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)(jian)管(guan)(guan)總(zong)局辦(ban)公廳關(guan)于印(yin)(yin)發(fa)增設允(yun)許藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)進(jin)(jin)口(kou)(kou)口(kou)(kou)岸(an)工作(zuo)評估考核(he)(he)實施(shi)方案(an)的通(tong)知》（食藥(yao)(yao)監(jian)(jian)辦(ban)藥(yao)(yao)化管(guan)(guan)〔2016〕150號）等有關(guan)規定，國家藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)(jian)督管(guan)(guan)理局組(zu)織起草了《首(shou)次藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)進(jin)(jin)口(kou)(kou)口(kou)(kou)岸(an)評估標準》，現(xian)予(yu)印(yin)(yin)發(fa)。口(kou)(kou)岸(an)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)(jian)督管(guan)(guan)理部門可根(gen)據藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)進(jin)(jin)口(kou)(kou)需求，向國家藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)(jian)督管(guan)(guan)理局提出(chu)首(shou)次藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)進(jin)(jin)口(kou)(kou)口(kou)(kou)岸(an)申請。

　　 國(guo)家藥監局綜合司

　 2019年12月30日