關于進一步(bu)加強公立醫療機構基本藥物配備使用(yong)管理的(de)通知

國(guo)衛藥政發〔2019〕1號

各省、自治區、直轄(xia)市及(ji)新疆生產(chan)建設(she)兵(bing)團衛生健康委（衛生計生委）、中醫藥(yao)管理(li)局：

實(shi)施(shi)國家基本(ben)藥物(wu)制度(du)是貫徹落實(shi)習近平新時代中(zhong)國特(te)色社會(hui)主義思想和黨的(de)十九(jiu)大精神、深(shen)化醫(yi)改(gai)的(de)具體舉措。為落實(shi)國務院辦公(gong)廳《關(guan)于完善國家基本(ben)藥物(wu)制度(du)的(de)意見》（以下簡稱《意見》）有關(guan)要求，指(zhi)導各級公(gong)立醫(yi)療(liao)機構加強基本(ben)藥物(wu)配(pei)備使用管理，保障人民群眾基本(ben)用藥需求，促進(jin)藥品(pin)供應保障體系建設，強化基本(ben)藥物(wu)的(de)功能定位，推動分級診(zhen)療(liao)，現就有關(guan)事項(xiang)通(tong)知如(ru)下：

一、落實基(ji)本藥物全面配備 

（一）確(que)保基本藥物主導(dao)地(di)位。國(guo)家基(ji)(ji)本藥物(wu)(wu)(wu)目(mu)錄(lu)是(shi)各級醫療(liao)衛生機構配備(bei)使(shi)用(yong)(yong)藥品(pin)的(de)依據，基(ji)(ji)本藥物(wu)(wu)(wu)配備(bei)使(shi)用(yong)(yong)是(shi)實施國(guo)家基(ji)(ji)本藥物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)度的(de)核心環節。按照基(ji)(ji)本藥物(wu)(wu)(wu)“突出基(ji)(ji)本、防治必需、保障供應(ying)、優先使(shi)用(yong)(yong)、保證質量、降低負擔(dan)”功能(neng)定(ding)位(wei)，公立醫療(liao)機構制(zhi)(zhi)訂(ding)藥品(pin)處方集和(he)用(yong)(yong)藥目(mu)錄(lu)時，應(ying)當(dang)首選(xuan)國(guo)家基(ji)(ji)本藥物(wu)(wu)(wu)。以(yi)省(sheng)（區、市）為單位(wei)增補(bu)非(fei)目(mu)錄(lu)藥品(pin)是(shi)國(guo)家基(ji)(ji)本藥物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)度實施初期的(de)階段性措施，2018年版國(guo)家基(ji)(ji)本藥物(wu)(wu)(wu)目(mu)錄(lu)公布后，各地原則上不再增補(bu)藥品(pin)。少數民(min)族(zu)(zu)地區可根(gen)據需要，以(yi)省(sheng)（區）為單位(wei)增補(bu)少量民(min)族(zu)(zu)藥，但應(ying)當(dang)經(jing)過充分論證和(he)嚴格程序，并嚴控品(pin)種數量。鼓(gu)勵其(qi)他醫療(liao)機構配備(bei)使(shi)用(yong)(yong)基(ji)(ji)本藥物(wu)(wu)(wu)。

（二(er)）促(cu)進上(shang)下級醫療(liao)機構用藥銜接。鼓勵各地以市(shi)或(huo)縣為(wei)單位，規范統一轄區內(nei)公立醫療(liao)(liao)機(ji)(ji)(ji)構(gou)用(yong)藥(yao)(yao)的品種、劑型、規格，指導公立醫療(liao)(liao)機(ji)(ji)(ji)構(gou)全(quan)面配(pei)備基本藥(yao)(yao)物，實(shi)現用(yong)藥(yao)(yao)協調聯動。同時，鼓勵在城(cheng)市(shi)醫療(liao)(liao)集團(tuan)和(he)(he)縣域(yu)醫共(gong)體(ti)內(nei)，探索建立統一的藥(yao)(yao)品采購目錄和(he)(he)供(gong)應保障機(ji)(ji)(ji)制，牽頭醫院采取有(you)效(xiao)措施(shi)加強上級醫療(liao)(liao)機(ji)(ji)(ji)構(gou)藥(yao)(yao)師對下(xia)級醫療(liao)(liao)機(ji)(ji)(ji)構(gou)用(yong)藥(yao)(yao)指導和(he)(he)幫扶作用(yong)，逐步實(shi)現藥(yao)(yao)品供(gong)應和(he)(he)藥(yao)(yao)學服務(wu)(wu)同質化(hua)。衛生健康(kang)行(xing)政部(bu)門（含中(zhong)醫藥(yao)(yao)主管部(bu)門，下(xia)同）也要(yao)從對單一醫療(liao)(liao)機(ji)(ji)(ji)構(gou)藥(yao)(yao)學服務(wu)(wu)和(he)(he)藥(yao)(yao)品使用(yong)進(jin)行(xing)管理(li)轉(zhuan)變為(wei)對城(cheng)市(shi)醫療(liao)(liao)集團(tuan)和(he)(he)縣域(yu)醫共(gong)體(ti)的整體(ti)管理(li)。

二、確保基本藥物(wu)優先使用 

（三(san)）提升基本藥物使用(yong)占比。省級衛生健康(kang)行政部門結(jie)合(he)地方實際和公(gong)立(li)(li)醫療(liao)(liao)(liao)機(ji)構功(gong)能和診療(liao)(liao)(liao)范(fan)圍，合(he)理確定國(guo)家(jia)基本(ben)(ben)藥(yao)物(wu)在(zai)公(gong)立(li)(li)醫療(liao)(liao)(liao)機(ji)構藥(yao)品配備品種(zhong)、金(jin)額的要求并加強(qiang)考核(he)。在(zai)臨床藥(yao)物(wu)治療(liao)(liao)(liao)過程中，使(shi)(shi)用(yong)同類藥(yao)品時，在(zai)保證藥(yao)效前提下應(ying)當(dang)優(you)先選用(yong)國(guo)家(jia)基本(ben)(ben)藥(yao)物(wu)。公(gong)立(li)(li)醫療(liao)(liao)(liao)機(ji)構應(ying)當(dang)科(ke)(ke)學(xue)設置臨床科(ke)(ke)室基本(ben)(ben)藥(yao)物(wu)使(shi)(shi)用(yong)指標，基本(ben)(ben)藥(yao)物(wu)使(shi)(shi)用(yong)金(jin)額比(bi)例及(ji)處方比(bi)例應(ying)當(dang)逐年(nian)提高。

（四）強化基本藥物臨床應(ying)用管理(li)。公立醫療機(ji)構應(ying)當制訂本(ben)(ben)(ben)機(ji)構基(ji)本(ben)(ben)(ben)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)臨(lin)(lin)床應(ying)用(yong)管理(li)辦法(fa)，按照藥(yao)(yao)(yao)品(pin)集中采購(gou)信息系統中的(de)標識(shi)優先(xian)采購(gou)基(ji)本(ben)(ben)(ben)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)，在實施臨(lin)(lin)床路徑(jing)和(he)診療指南的(de)過程(cheng)中應(ying)當首選(xuan)基(ji)本(ben)(ben)(ben)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)。公立醫療機(ji)構信息系統要對(dui)基(ji)本(ben)(ben)(ben)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)進行(xing)標識(shi)，提示醫生(sheng)優先(xian)合理(li)使(shi)用(yong)。同時，強(qiang)化(hua)藥(yao)(yao)(yao)師在處(chu)方審核調劑管理(li)中的(de)作用(yong)，結合家庭醫生(sheng)簽(qian)約服務和(he)雙向(xiang)轉診，加強(qiang)對(dui)老年、慢性病和(he)多種(zhong)疾病聯(lian)合用(yong)藥(yao)(yao)(yao)患者的(de)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)指導(dao)。

（五）落(luo)實優(you)先使用激勵措施(shi)。各級(ji)衛生健康(kang)行政(zheng)部門要(yao)將(jiang)基本(ben)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)使用(yong)情況(kuang)與基層實施基本(ben)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)制(zhi)度補助資金(jin)的(de)撥付掛(gua)鉤。要(yao)按照《意見》確定的(de)方式和(he)(he)要(yao)求，積極協調(diao)醫(yi)(yi)(yi)保等部門，深(shen)化醫(yi)(yi)(yi)保支(zhi)付方式改革，加快出臺(tai)醫(yi)(yi)(yi)保支(zhi)付標準，落實醫(yi)(yi)(yi)保經辦機(ji)(ji)構與醫(yi)(yi)(yi)療機(ji)(ji)構間“結(jie)余留用(yong)、合(he)理超支(zhi)分(fen)擔”的(de)激勵(li)和(he)(he)風險分(fen)擔相關政(zheng)策，建立(li)處方審(shen)核調(diao)劑環節的(de)激勵(li)機(ji)(ji)制(zhi)，引(yin)導公立(li)醫(yi)(yi)(yi)療機(ji)(ji)構和(he)(he)醫(yi)(yi)(yi)務人員(yuan)優先(xian)合(he)理使用(yong)基本(ben)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)。

（六）提高(gao)基本(ben)藥物(wu)保障水(shui)平。各地應當將(jiang)基(ji)本藥(yao)物制度與醫聯（共）體建設、分級診(zhen)療、家庭醫生簽(qian)約服務、慢(man)性病(bing)健康管理等(deng)有機結合，在高血壓、糖尿病(bing)、嚴重(zhong)精神(shen)障(zhang)礙等(deng)慢(man)性病(bing)管理中，探索通過多種方式，降低(di)患者藥(yao)費(fei)負擔，增(zeng)強群(qun)眾獲得感，發揮基(ji)本藥(yao)物在降低(di)藥(yao)費(fei)、合理用(yong)藥(yao)方面的(de)作(zuo)用(yong)。

三、做(zuo)好(hao)基本(ben)藥物供應(ying)管理 

（七(qi)）強化(hua)醫療機構基本藥物供應管(guan)理責任。公立(li)醫療機(ji)構(gou)在(zai)(zai)編制(zhi)藥品采購(gou)計劃和預算時應(ying)當優(you)先(xian)納(na)入基本藥物(wu)。二級以上公立(li)醫療機(ji)構(gou)應(ying)當根據(ju)醫聯(lian)(lian)體(ti)(ti)(ti)組織建設情況，充分(fen)發(fa)揮在(zai)(zai)基本藥物(wu)全面(mian)配備優(you)先(xian)使用方(fang)面(mian)的引(yin)領作用，按照要求統一(yi)醫聯(lian)(lian)體(ti)(ti)(ti)內(nei)醫療機(ji)構(gou)用藥，推進建立(li)醫聯(lian)(lian)體(ti)(ti)(ti)內(nei)統一(yi)的藥品管理平臺，形(xing)成用藥目錄銜接、采購(gou)數據(ju)共享、處方(fang)自由流動、藥品一(yi)體(ti)(ti)(ti)化配送等機(ji)制(zhi)，加快實現醫聯(lian)(lian)體(ti)(ti)(ti)內(nei)藥品資(zi)源共享，更好推進實現分(fen)級診療、滿足群(qun)眾健康需(xu)求。

（八）落實短缺(que)藥品監測應對要(yao)求。公立醫(yi)療機(ji)構(gou)負責(ze)本機(ji)構(gou)短(duan)缺(que)(que)藥(yao)品(pin)信息(xi)確(que)認、分(fen)析評估、制定替代策(ce)略等事項，并按照短(duan)缺(que)(que)藥(yao)品(pin)信息(xi)直報工作(zuo)的(de)要(yao)求及時(shi)報送短(duan)缺(que)(que)信息(xi)。要(yao)加(jia)快建立完善省、地(di)市(shi)、縣三級(ji)短(duan)缺(que)(que)藥(yao)品(pin)監測預警和分(fen)級(ji)應對機(ji)制。省級(ji)衛生健康行政部門應當主(zhu)動(dong)履行牽頭責(ze)任，充分(fen)發揮省級(ji)短(duan)缺(que)(que)藥(yao)品(pin)供(gong)應保障工作(zuo)會商聯動(dong)機(ji)制的(de)作(zuo)用(yong)(yong)，協調有關單(dan)位(wei)做好供(gong)應保障，綜(zong)合運(yun)用(yong)(yong)加(jia)強供(gong)需對接、完善儲(chu)備制度、組織市(shi)場(chang)撮(cuo)合等多種方(fang)式，統(tong)籌解決好區域內(nei)藥(yao)品(pin)短(duan)缺(que)(que)問題，更(geng)好滿足臨床合理用(yong)(yong)藥(yao)需求。

四、開展(zhan)基本藥物(wu)監測(ce)評價 

（九）扎實推進(jin)藥品使用監(jian)測(ce)。依托(tuo)全民(min)健(jian)康(kang)(kang)保障信息(xi)化工程和區域全民(min)健(jian)康(kang)(kang)信息(xi)平臺，以(yi)基本藥(yao)(yao)物等(deng)(deng)為重點開(kai)展藥(yao)(yao)品(pin)使(shi)用(yong)監(jian)測(ce)。省級(ji)衛生(sheng)健(jian)康(kang)(kang)行政(zheng)部(bu)門(men)要(yao)加(jia)強區域全民(min)健(jian)康(kang)(kang)信息(xi)平臺建設，實(shi)現與醫療衛生(sheng)機構信息(xi)系統、藥(yao)(yao)品(pin)集中(zhong)采(cai)購平臺等(deng)(deng)對(dui)接(jie)，按要(yao)求(qiu)收(shou)集配(pei)備(bei)品(pin)種、使(shi)用(yong)數量、采(cai)購價(jia)格、供(gong)應(ying)(ying)配(pei)送等(deng)(deng)信息(xi)。各地要(yao)對(dui)重點監(jian)測(ce)藥(yao)(yao)品(pin)信息(xi)實(shi)施(shi)動態管(guan)理，加(jia)強數據(ju)分析利用(yong)，為藥(yao)(yao)品(pin)供(gong)應(ying)(ying)保障、合理使(shi)用(yong)、醫保支付等(deng)(deng)政(zheng)策制定提供(gong)循證依據(ju)。

（十(shi)）開展(zhan)藥品臨床綜合評價。各(ge)地(di)要(yao)充分認識藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)綜(zong)(zong)合(he)評(ping)價(jia)(jia)對(dui)于基(ji)本藥(yao)(yao)(yao)(yao)物遴(lin)選(xuan)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)采購、臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)合(he)理(li)使(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)、國家藥(yao)(yao)(yao)(yao)物政策完善等的重要(yao)意(yi)義，依托現有(you)設施資源，主動(dong)開展工(gong)作。以(yi)基(ji)本藥(yao)(yao)(yao)(yao)物為重點，優先(xian)考慮兒童用(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)、心血(xue)管病用(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)和抗腫瘤用(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)等重大疾病用(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)，編制(zhi)工(gong)作方案，建立評(ping)價(jia)(jia)基(ji)地(di)，開展臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)綜(zong)(zong)合(he)評(ping)價(jia)(jia)，推動(dong)形成綜(zong)(zong)合(he)評(ping)價(jia)(jia)結果產出的關聯應用(yong)(yong)(yong)(yong)機(ji)制(zhi)。鼓(gu)勵公立醫療機(ji)構結合(he)基(ji)礎積累、技術特長和自身(shen)需(xu)求，重點對(dui)基(ji)本藥(yao)(yao)(yao)(yao)物臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)使(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)的安全性(xing)、有(you)效性(xing)、經濟性(xing)等開展綜(zong)(zong)合(he)評(ping)價(jia)(jia)，并將評(ping)價(jia)(jia)結果應用(yong)(yong)(yong)(yong)于藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)采購目錄制(zhi)定、藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)合(he)理(li)使(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)、提(ti)供藥(yao)(yao)(yao)(yao)學服務、控制(zhi)不合(he)理(li)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)費用(yong)(yong)(yong)(yong)支出等方面。

（十一）加(jia)強基本藥物(wu)使用(yong)情(qing)況(kuang)評估。各(ge)地要重點圍繞新(xin)版基本(ben)藥(yao)(yao)物目(mu)錄實施和(he)全面落實基本(ben)藥(yao)(yao)物制(zhi)度新(xin)政策，充(chong)分發揮公立醫療機構以及研究(jiu)機構等學術團體的(de)作用，加強對基本(ben)藥(yao)(yao)物使用情況的(de)評(ping)(ping)估(gu)。評(ping)(ping)估(gu)結果以及過程中遇到的(de)問(wen)題，各(ge)地要及時匯總報告國(guo)家衛生健康委，為基本(ben)藥(yao)(yao)物目(mu)錄的(de)動態調整(zheng)和(he)政策的(de)不斷完(wan)善提供參考依據。

五、強化組織落實(shi) 

（十二）加大基本藥物培訓宣傳(chuan)力度。各級衛生健康行(xing)政(zheng)(zheng)部門要(yao)將基(ji)(ji)本藥(yao)(yao)物(wu)合理(li)(li)使用作為(wei)繼續(xu)醫學教育的(de)(de)重(zhong)要(yao)內容，以基(ji)(ji)本藥(yao)(yao)物(wu)臨床應用指南和(he)處方集(ji)為(wei)重(zhong)點(dian)，實現(xian)公(gong)立醫療機(ji)構醫師(shi)藥(yao)(yao)師(shi)培訓(xun)全覆蓋。要(yao)加強行(xing)政(zheng)(zheng)管理(li)(li)人(ren)員基(ji)(ji)本藥(yao)(yao)物(wu)相關政(zheng)(zheng)策培訓(xun)，準確領會內容實質，提高(gao)抓落實能(neng)力。要(yao)加大政(zheng)(zheng)策宣傳力度(du)，轉(zhuan)變(bian)基(ji)(ji)本藥(yao)(yao)物(wu)是低質藥(yao)(yao)、基(ji)(ji)層藥(yao)(yao)的(de)(de)錯誤認識，強化(hua)基(ji)(ji)本藥(yao)(yao)物(wu)公(gong)平可(ke)及、優質優惠的(de)(de)理(li)(li)念，做(zuo)好科普宣傳，提高(gao)社會各界對基(ji)(ji)本藥(yao)(yao)物(wu)的(de)(de)認知(zhi)度(du)和(he)信賴度(du)。

（十三）組織開(kai)展基本(ben)藥物(wu)制度綜(zong)合試點。省級衛生健(jian)康行政部門(men)要組織制(zhi)(zhi)訂綜合(he)試點(dian)工(gong)作方案，以(yi)市為(wei)單位開展基(ji)本(ben)藥(yao)(yao)物制(zhi)(zhi)度綜合(he)試點(dian)，協調(diao)相關部門(men)完善(shan)采購供(gong)應(ying)、醫保支(zhi)付等相關環節政策，重(zhong)點(dian)圍繞基(ji)本(ben)藥(yao)(yao)物配(pei)備(bei)使(shi)(shi)用、上下級醫療機(ji)構用藥(yao)(yao)銜接、藥(yao)(yao)品使(shi)(shi)用監測(ce)、短缺藥(yao)(yao)品監測(ce)預(yu)警與應(ying)對、藥(yao)(yao)品臨床綜合(he)評價、降低慢性病用藥(yao)(yao)負擔等內容，整體(ti)推(tui)進基(ji)本(ben)藥(yao)(yao)物制(zhi)(zhi)度建設(she)，形(xing)成可復制(zhi)(zhi)可推(tui)廣的經驗。國(guo)家將(jiang)選擇部分市進行試點(dian)。

（十四）落(luo)實責(ze)任和指導評估。各地要(yao)細(xi)化(hua)基(ji)本(ben)藥(yao)物配備(bei)使用管理的政(zheng)策措施(shi)，落實(shi)責任分工(gong)，將其納入醫(yi)改工(gong)作重(zhong)點(dian)考(kao)(kao)核(he)和(he)(he)(he)(he)公(gong)立醫(yi)療機構(gou)年度(du)(du)考(kao)(kao)核(he)，明確考(kao)(kao)核(he)內容和(he)(he)(he)(he)指(zhi)標(biao)，建立考(kao)(kao)核(he)結(jie)果通報制(zhi)度(du)(du)，加強信息(xi)公(gong)開和(he)(he)(he)(he)社會監(jian)督。建立基(ji)本(ben)藥(yao)物制(zhi)度(du)(du)實(shi)施(shi)評估制(zhi)度(du)(du)，加強評估結(jie)果利用，提(ti)高(gao)政(zheng)策落實(shi)效(xiao)果和(he)(he)(he)(he)指(zhi)導公(gong)立醫(yi)療機構(gou)基(ji)本(ben)藥(yao)物配備(bei)使用的科學性和(he)(he)(he)(he)針對性。國(guo)(guo)家將適時組織全國(guo)(guo)性的指(zhi)導評估。

國家衛生健康委員會

2019年1月19日(ri)